药典
药典（英语：Pharmacopoeia）是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典，由国家组织专门的药典编纂委员会编写，药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、品质稳定的药物及其制剂，并对其品质标准，制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定，作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺品质标准和检测技术，所以一个国家药典的水准直接反映了一个国家医药工业的发展水准。目前世界上大约有将近40多个国家编写药典，此外还有国际药典。
世界上最早的全国性药典[来源请求]是中国历史上出现的《唐本草》（又名《新修本草》成书于唐显庆4年，公元659年）；中国最早的官方颁布的成方规范[来源请求]是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。
各国药典
[编辑]- 欧洲药典 (European Pharmacopoeia) 欧洲药品质量管理局于2016年7月出版第9版欧洲药典Ph.Eur.，其中包含成分 (药物成分、辅料、草药)、剂型、分析方法和品质标准等。
- 美国药典（United States Pharmacopoeia）美国药典是由科学非营利组织美国药典委员会所发表
- 英国药典（British Pharmacopoeia）
- 日本药典（日语：日本薬局方；英语：The Japanese Pharmacopoeia）
- 1930年中华民国卫生部出版了《中华药典》。
- 1949年中华人民共和国建立以后，于1953年出版《中华人民共和国药典》；以后又出版了1953年版第一增订本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版药典。现行为2015年版。
中华民国
[编辑]- 1930年出版了《中华药典》。中华民国于1949改版《中华药典》第二版，之后陆续改版了1980年第三版、1995年第四版、2000年第五版、2006年第六版及2011年第七版，目前最新版本为2021年第九版。
- 因应台湾正名运动，于2005年8月31日将《中华中药典》更名为《台湾传统药典》[1]，2013年4月再改名为《台湾中药典》(Taiwan Herbal Pharmacopeia)。
国际药典
[编辑]- 国际药典（The International Pharmacopoeia）是世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和品质控制方法编写的，其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考，并不具有法律约束力。
- 欧洲药典
参考文献
[编辑]- ^ 公告『自即日起，「中華中藥典」更名為「台灣傳統藥典」』. 中医药司. 2013-07-24 [2014-10-17]. （原始内容存档于2014-10-23） （中文（台湾））.
