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特充裝置

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特充裝置又名預填充型胰島素注射裝置,在不同地區歸屬於不同的分類進行管理,比如在美國屬於醫療器械,而在歐洲屬於藥品組件。

發展歷史

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特充裝置最早出現於二戰期間,上世紀50年代,特充裝置再次被推向市場,主要是用於脊髓灰質炎疫苗的注射。過去5、6年得到了飛速發展: 2006年,特充裝置銷量約為14億支,2010年銷量超過24億支。據估計,今後5年,特充裝置的銷量將不斷增加,同時將更多地與安全針頭和自動注射器注射器整合。

促進發展的因素

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  • 對於生產企業來說,這些解決方案快速、方便、成本低且風險低,並且他們同時銷售了藥物和器材,還減少了相關的報批手續,節省了大量人力、時間資源;
  • 對於患者來說,患者對注射裝置的精確性和簡便性要求越來越高。隨着高血壓、糖尿病等慢性病發病率越來越高,基於對生活質量和經濟因素的雙重考慮,更多的患者傾向於在家裏進行治療和注射,因此這種簡便易學的注射裝置大受歡迎。這其實是社會和經濟進步的一種體現。

在這些因素的作用下,生產商將把液體劑型的藥品裝入特充裝置中,不但增加了臨床使用率,極大方便了患者,也減少了生產企業在審批方面的投入,造成了雙贏的局面。

分類和組成

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特充裝置可以儲存藥物,同時進行普通注射,可分為以下兩類:

  • 帶注射針的特充裝置:多為針頭嵌入式,由帶注射針的針管、針頭護帽、活塞和推杆組成。
  • 不帶注射針的特充裝置:分為兩類錐頭式和螺旋頭式,前者由由不帶注射針的針管、錐頭護帽、活塞和推杆組成,後者由不帶注射針的針管、螺旋頭護帽、螺旋頭、活塞和推杆組成。

裝置特點

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  • 方便易用:對於醫護人員而言,非常容易教會非專業人士進行注射,對於家屬或患者來說,該裝置簡便易學。
  • 注射劑量準確:劑量設定和調節及劑量顯示窗都極大提高了注射的準確性,更好地輔助治療。
  • 經濟學效應:通過使用特充裝置,大部分患者可以在家注射,減少了住院和到門診的次數,大大節省了住院費用和注射費用。

常見應用領域

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糖尿病多發性硬化不孕骨質疏鬆肝炎類風濕性關節炎癌症貧血血友病等。