泰它西普
| 臨床資料 | |
|---|---|
| 商品名 | 泰爱 |
| 其他名稱 | RC18[1] |
| 给药途径 | injection |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
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| 识别信息 | |
| CAS号 | 2136630-26-5  |
| PubChem SID | |
| UNII | |
| 化学信息 | |
| 摩尔质量 | 75400 Da |
泰它西普（Telitacicept，研发代号RC18，商品名泰爱）是荣昌生物研发的TACI-Fc融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可结晶片段(Fc)域构成[2]，将B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，与人免疫球蛋白G1（IgG1）的可结晶片段（Fc）构建成的融合蛋白。由于TACI受体对BLyS和增殖诱导配体（APRIL）具有很高的亲和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL与它们的细胞膜受体、B细胞成熟抗原、B细胞活化分子受体之间的相互作用，从而达到抑制BLyS和APRIL的生物学活性的作用，已于2021年3月12日在中国获得国家药监局（NMPA）批准上市。[3]
临床应用
[编辑]泰它西普与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。[4]
副作用
[编辑]临床试验（NCT02885610）结果显示，接受240 mg、160 mg及80 mg泰它西普治疗的治疗组和安慰剂组不良事件发生率分别为93.5%、92.1%、90.3%和82.3%，严重不良事件发生率分别为12.9%、15.9%、12.9%和16.1%，其中240 mg泰它西普剂量组出现一例死亡，被认为与试验药物无关。常见的副作用包括上呼吸道感染和输注反应。[5]
参考文献
[编辑]- ^ TELITACICEPT. National Cancer Institute. [2021-02-07].
- ^ 全球首创双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药！泰它西普获批国内上市. [2021-03-16]. （原始内容存档于2021-03-19）.
- ^ 荣昌生物泰爱（泰它西普））获批上市全球系统性红斑狼疮治疗重大突破！[失效連結]
- ^ 国家药监局批准注射用泰它西普上市[失效連結]
- ^ A Human Recombinant Fusion Protein Targeting B Lymphocyte Stimulator (BlyS) and a Proliferation-Inducing Ligand (APRIL), Telitacicept (RC18), in Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Results of a Phase 2b Study. American College of Rheumatology. 23 October 2019. （原始内容存档于2020-11-24）.